二類醫(yī)療器械網(wǎng)上備案流程：

一、申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案應提交的資料：

1、營業(yè)執(zhí)照；

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明；

3、組織機構與部門設置說明；

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議；(附房屋產(chǎn)權證明文件)

6、經(jīng)營設施、設備目錄；

7、經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

8、鼓勵使用計算機信息管理系統(tǒng)；

9、經(jīng)辦人授權證明；

10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；

11、其他證明材料。