醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些材料？

申請----提交材料----登記提交----審核----完成申請

申請者提交材料申請表

1、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請申請表》；

2、凡申請企業(yè)申報材料的人員，非法定代表人或負責人本人，應提交《授權委托書(shū)》；

3、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認書(shū)；

4、申請許可證報告；

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所/倉庫的證明文件，房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議及出租人的房產(chǎn)證明復印件；

6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所/倉庫平面圖；

7、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明及申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄及企業(yè)承諾如有虛假承擔法律責任；

8、法定負責人，企業(yè)負責人，質(zhì)量管理人員的身份證復印件，學(xué)歷證書(shū)或職稱(chēng)證書(shū)復印件和個(gè)人簡(jiǎn)歷；

9、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷證書(shū)復印件；

10、取得工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的《許可證工商營(yíng)業(yè)執照》或《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》；

11、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范文件目錄；

12、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品采購、銷(xiāo)售、儲存信息管理系統，打印在信息管理系統的首頁(yè)；

13、倉庫設備目錄；