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CE-MDR認證標準指令辦理時(shí)間多久

CE認證: FCC認證
WJT: ISO體系
全國銷(xiāo)售: 深圳
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 04:31
最后更新: 2023-12-20 04:31
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詳細說(shuō)明

什么是CE認證?

 

  答:“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內銷(xiāo)售,無(wú)須符合每個(gè)成員國的要求,從而實(shí)現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

為什么要進(jìn)行CE認證?

  答: CE認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿易提供了統一的技術(shù)規范,簡(jiǎn)化了貿易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿易區必須進(jìn)行CE認證,在產(chǎn)品上加貼CE標志。CE認證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場(chǎng)的通行證。CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括:

  1、被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險;

  2、被市場(chǎng)監督機構查處的風(fēng)險;

  3、被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。

申請CE認證的好處

  1、歐盟的法律、法規和協(xié)調標準不僅數量多,內容十分復雜,取得歐盟指定機構幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險的明智之舉;

  2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書(shū),可以大程度地獲取消費者和市場(chǎng)監督機構的信任;

  3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;

  4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書(shū),將成為具有法律效力的技術(shù)證據;

  5、一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業(yè)共同承擔風(fēng)險,降低了企業(yè)的風(fēng)險。

CE認證流程

  答:1. 制造商相關(guān)實(shí)驗室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗室)提出口頭或書(shū)面的初步申請。

  2.申請人填寫(xiě)CE-marking申請表,將申請表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗室(必要時(shí)還要求申請公司提供一臺樣機)。

  3. 實(shí)驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價(jià)。

  4. 申請人確認報價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗室。

  5. 申請人提供技術(shù)文件。

  6. 實(shí)驗室向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。

  7. 實(shí)驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

  8. 技術(shù)文件審閱包括:

  a文件是否完善。

  b文件是否按歐共體官方語(yǔ)言(英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ))書(shū)寫(xiě)。

  9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規定語(yǔ)言,實(shí)驗室將通知申請人改進(jìn)。

  10.如果試驗不合格,實(shí)驗室將及時(shí)通知申請人,允許申請人對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術(shù)資料進(jìn)行更改,以便反映更改后的實(shí)際情況。

  11.本頁(yè)第9、10條所涉及的整改費用,實(shí)驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知。

  12.申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。

  13.實(shí)驗室向申請人提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志。

  14.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標示。

CE認證費用

答: CE認證費用主要取決于選擇的認證機構和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測試項目也截然不同,一般常見(jiàn)產(chǎn)品為電子電器類(lèi)產(chǎn)品,常見(jiàn)測試項目分類(lèi)EMC與LVD指令。而機械產(chǎn)品CE認證費用遠遠高于普通產(chǎn)品,其涉及到審廠(chǎng)程序與評估。

CE指令及適用范圍

  答: CE指令

  2006/95/EECLow voltage

  87/404/EECSimple pressure vessels

  88/378/EECSafety of toys

  89/106/EEC Construction products

  89/336/EECElectromagnetic compatibility

  89/686/EECPersonal protective e

  90/384/EECNon-automatic weighing instruments

  90/385/EECActive implantable medical devices

  90/396/EECAppliances burning gaseous fuels

  92/42/EEC Hot-water boilers

  93/15/EECExplosives for civil uses

  93/42/EEC Medical devices

  94/9/EC E and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres

  94/25/EC Recreational craft

  95/16/ECLifts

  96/48/EC Interoperability of the Trans-European high-speed rail system

  96/98/ECMarine e

  97/23/EC Pressure e

  98/37/ECMachinery

  98/79/ECIn vitro diagnostic medical devices

  99/5/EC Radio and telecommunications terminal e

  99/36/EC Transportable pressure e

  2000/9/ECCableway installations designed to carry persons

  2000/14/ECNoise emission in the environment by e for use outdoors

  2001/16/ECInteroperability of the trans-European conventional rail system

  2004/22/ECMeasuring Instruments

CE認證-可適用范圍

法國、德國、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、英國、丹麥、愛(ài)爾蘭、希臘、葡萄牙、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛(ài)沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞、保加利亞(2007年1月統計)。?

編輯:艾倫·張


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