化妝品美國FDA認證RASOO擁有多年fda認證服務(wù)經(jīng)驗,

FDA認證流程:
1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料。
2.測試，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過(guò)發(fā)號，發(fā)證。。


FDA認證和注冊、檢測有什么區別
所謂FDA認證就是受美國FDA管轄的產(chǎn)品進(jìn)行認證監管的過(guò)程，叫FDA認證；也有因為普通食品，食品接觸材料，這些產(chǎn)品只要做企業(yè)注冊就行，不需要對產(chǎn)品進(jìn)行認證，在這個(gè)認證行業(yè)內，我們對于這類(lèi)產(chǎn)品，是不會(huì )叫做FDA認證的，只會(huì )叫FDA注冊。
只有lⅡ類(lèi)以上不豁免510K的產(chǎn)品，申請FDA注冊，叫做FDA認證，因為這些產(chǎn)品，是要對產(chǎn)品進(jìn)行測試，要撰寫(xiě)510K報告。通過(guò)這個(gè)報告，來(lái)判斷產(chǎn)品是否符合FDA的要求；這個(gè)過(guò)程符合認證這個(gè)概念的，其他的如普通食品類(lèi)，僅僅就是對企業(yè)進(jìn)行注冊備案，不需要對產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的質(zhì)量監管，我們一般不叫FDA認證。



FDA認證分很多產(chǎn)品種類(lèi)，種類(lèi)不同查詢(xún)方法迥異。如器械可以在FDA官網(wǎng)直接搜索查詢(xún),食品類(lèi)需要企業(yè)提供用戶(hù)名及才能查詢(xún) 輻射類(lèi)（激光、電離電磁、微波、x射線(xiàn)、汞蒸氣燈等）則根本無(wú)法在FDA官網(wǎng)查詢(xún)，只能發(fā)電郵、信件、或致電FDA求證。



化妝品美國FDA認證

II類(lèi)器械注冊費用分兩種：,II類(lèi)器械有些可以豁免做510K，費用和1類(lèi)差不多，可以按I類(lèi)器械來(lái)做FDA認證,


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RASOO也是在國內一家只專(zhuān)注于美國FDA器械法規符合性服務(wù)和器械美國代理人服務(wù)的美國本土的服務(wù)商，我們并不開(kāi)展FDA食品/藥品/化妝品等和其他的產(chǎn)品認證等技術(shù)支持服務(wù)，這也保證了我們有充分的時(shí)間和精力專(zhuān)注于FDA器械法規和為客人提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)和建議。



化妝品美國FDA認證


化妝品FDA認證測試項目：

1、重金屬測試、微生物測試、皮膚刺激測試,

2、理化成分分析、TRA毒理學(xué)評估,

3、成分標簽審核、防腐功效測試




辦理流程：
l 填寫(xiě)FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分
l 為企業(yè)申請FDA化妝品企業(yè)注冊
l 查詢(xún)化妝品成分代碼
l 向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復
l 注冊成功可獲得FDA注冊號碼（和食品類(lèi)似需要到后臺查看，官網(wǎng)無(wú)法直接查詢(xún)）

在美國銷(xiāo)售的大多數洗手液都是進(jìn)口。在許多其他，洗手液被規定為化妝品而非藥品。FDA已增加對外國洗手液制造商的檢查，并經(jīng)常發(fā)現違反現行藥品良好生產(chǎn)規范（cGMP）的規定。根據這一規則，FDA正在明確可以在洗手液中使用哪些API以及數據制造商必須遵守OTC專(zhuān)論和FDA的cGMP規定的效力。

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