化妝品fda代理專(zhuān)業(yè)Fda注冊咨詢(xún)服務(wù)RASOO為產(chǎn)品進(jìn)入美國市場(chǎng)鋪平道路

FDA認證流程:
1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料。
2.測試，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過(guò)發(fā)號，發(fā)證。。

美國fda認證是什么
美國食品和管理局（Food and DrugAdninistration）簡(jiǎn)稱(chēng)FDA，FDA是美國在健康與人類(lèi)服務(wù)部（DHHS）和公共衛生部（PHS）中設立的執行機構之一，FDA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、、設備和放射產(chǎn)品的安全，FDA被公認為是世界上大的食品與管理機構之一，其它許多都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監控其本國產(chǎn)品的安全。


2.右邊是利用企業(yè)的FDA注冊號來(lái)查詢(xún)注冊企業(yè)信息，比如：Registration or FEINumber這一欄，需要輸入企業(yè)的注冊號即可查詢(xún)


化妝品fda代理專(zhuān)業(yè)
器械類(lèi)做FDA認證費用標準,I類(lèi)醫II類(lèi)器械、III類(lèi)器械，這3種風(fēng)險等級的器械，申請FDA認證的收費標準也是相差很大的,I類(lèi)醫FDA注冊費用：,
I類(lèi)器械和豁免510K認證的II類(lèi)器械，申請美國FDA認證一類(lèi)器械510k豁免2019財年年金是4884美元（每年可能會(huì )不同 20的是4624美元）,代理人年費：4500-1萬(wàn)元人民幣不等


化妝品fda代理專(zhuān)業(yè)


作為早年進(jìn)入和開(kāi)展FDA器械法規支持服務(wù)的美國本土服務(wù)商，RASOO在2002年就已經(jīng)進(jìn)入并為客人提供FDA器械相關(guān)服務(wù),基于我們的豐富經(jīng)驗和對美國器械專(zhuān)業(yè)法規的理解和把握，我們一直致力于為的器械制造商和貿易商等提供長(cháng)期的專(zhuān)業(yè)，和優(yōu)質(zhì)的美國FDA器械相關(guān)的技術(shù)咨詢(xún)和法規支持服務(wù)



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FDA認證注冊的流程是怎樣的呢？

1、確認產(chǎn)品范圍，符合做測試標準推薦測試項目，符合注冊標準的推薦做注冊,

2、填寫(xiě)測試或是注冊相關(guān)申請表,

3、需要做測試的還需提供足夠的樣品到實(shí)驗室進(jìn)行測試,

4、確認報價(jià)合同，安排付款,

5、測試合格后發(fā)放合格測試報告，或注冊證書(shū)。




化妝品的備案分為企業(yè)備案和成分備案。企業(yè)備案需要提供企業(yè)的基本信息，通常來(lái)說(shuō)需要定義清楚注冊的企業(yè)的具體活動(dòng)，是生產(chǎn)加工還是分銷(xiāo)等。產(chǎn)品成分備案則需將產(chǎn)品的所有化學(xué)成分進(jìn)行備案，對于每個(gè)化學(xué)成分需要查詢(xún)其九位代碼進(jìn)行備案。完成后可以獲得企業(yè)備案號和成本備案號。

FDA化妝品注冊包括兩部分：
化妝品生產(chǎn)廠(chǎng)家注冊和化妝品成分聲明
美國食品藥品管理局（FDA）的《化妝品注冊》，又稱(chēng)《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過(guò)化妝品銷(xiāo)售記錄的生產(chǎn)商, 包裝商以及經(jīng)銷(xiāo)商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成：部分是企業(yè)注冊；二部分是“化妝品成分聲明”，簡(jiǎn)稱(chēng)CPIS，此聲明意味著(zhù)企業(yè)必須將其化妝品的每一個(gè)成分在FDA登記注冊。
企業(yè)注冊時(shí)所有企業(yè)都可以進(jìn)行的，產(chǎn)品注冊只有那些已經(jīng)出口到美國并且銷(xiāo)售額超過(guò)1000USD的產(chǎn)品才可以進(jìn)行。


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