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三類醫(yī)療器械6840診斷試劑專用冷庫代辦相關(guān)要求

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-21 03:31
最后更新: 2023-12-21 03:31
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詳細說明

經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ6840斷試劑的要求:
經(jīng)營場所使用??面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設(shè)備,備用發(fā)電機組或者安裝雙路電路,備用制冷機電組(備注:僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。)

第三條 質(zhì)量管理人員2人。1人為執(zhí)業(yè)藥師;1人為主管檢驗師,或具有檢驗學(xué)相關(guān)**大學(xué)以上*并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。具體的還是要看你經(jīng)營什么產(chǎn)品。


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