抑菌粉檢測備案-抗抑菌制劑安全評價(jià)報告辦理
抗抑菌制劑是消字號里蕞流行類(lèi)產(chǎn)品了，抗抑菌的種類(lèi)根據劑型可分為粉劑、顆粒、凝膠、片劑以及噴劑、液體和膏體。不管哪個(gè)劑型在上市前都要進(jìn)行檢測和備案。

抗抑菌制劑備案是一個(gè)涉及產(chǎn)品安全性和合規性的重要流程。
以下是對抗抑菌制劑備案的詳細解答：
1. 提交申請：申請者需向相關(guān)檢測機構提交抗抑菌制劑的檢測申請，并提供產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、企業(yè)標準及委托檢驗單。
2. 樣品準備與接收：申請者需按照檢測機構的要求，準備符合要求的樣品，并送至檢測機構進(jìn)行接收。樣品數量要足夠，保證檢測以外還要給實(shí)驗室留樣。
3. 樣品檢測：檢測機構對接收到的樣品進(jìn)行嚴格的檢測，包括理化、微生物、毒理等實(shí)驗。
4. 報告編制與審核：檢測機構根據檢測結果編制檢測報告，并進(jìn)行內部審核，確保報告的準確性和可靠性。
5. 報告發(fā)放與歸檔：審核通過(guò)后，檢測機構發(fā)放檢測報告電子版，以便企業(yè)進(jìn)行全國消毒產(chǎn)品備案網(wǎng)站上的備案提交，并將相關(guān)資料歸檔保存。


口腔抑菌液檢測報告須滿(mǎn)足以下幾個(gè)條件方能完成備案
1、報告須含有不能只是測量一個(gè)數值，必須帶有性的描述，比如PH符合哪個(gè)標準等要求。
2、報告須完整、檢測項目必須齊全。
3、報告須加蓋CMA資質(zhì)章。
口腔抑菌膏備案
備案所需準備的資料為消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告，簡(jiǎn)稱(chēng)“安評報告”包括產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標簽、產(chǎn)品正面照、檢驗報告、企業(yè)標準、配方等。

產(chǎn)品	檢測項目	費用/元
抑菌類(lèi)產(chǎn)品	有效成份含量測定	/
	穩定性試驗一年	/
	穩定性試驗二年	/
	pH	/
	鉛	/
	砷
	汞
	微生物穩定性一年	/
	微生物穩定性二年	/
	細菌菌落總數	/
	真菌菌落總數
	大腸菌群
	溶血性鏈球菌
	銅綠假單胞菌
	金黃色葡萄球菌
	金黃色葡萄球菌殺滅試驗（含中和劑鑒定試驗）	/
	大腸桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定試驗）	/
	白色念珠菌殺滅試驗（含中和劑鑒定試驗）	/
	多次完整皮膚刺激試驗	/

抗抑菌制劑每年都會(huì )被相關(guān)單位進(jìn)行雙隨機的抽查抽檢，往往抽檢工作都是測一些違禁成分或者含量、pH之類(lèi)的項目，太大的項目費用高，周期長(cháng)，相關(guān)單位抽查時(shí)一般不做太大的項目，畢竟錢(qián)是自家單位出的，企業(yè)不出這個(gè)檢測費用。

注意事項：
1．外用抑菌制劑，不得口服。請置于兒童不宜觸及處。
2．避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3．不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測檢測項目：
有效成分含量（對氯間二甲苯酚）
穩定性試驗（對氯間二甲苯酚）（兩年有效期須90天儲存時(shí)間，一年有效期須14天儲存時(shí)間）
pH 值
鉛
砷
汞
細菌菌落總數
真菌菌落總數
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗（抑菌率）
大腸桿菌抑菌試驗（抑菌率）
白色念珠菌抑菌試驗（抑菌率）
一次完整皮膚刺激試驗
抑菌洗手液檢測檢測標準：
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術(shù)規范》2015年版
《消毒技術(shù)規范》2002年版
GB

河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測備案工作外，關(guān)于消毒生產(chǎn)許可證代申辦、車(chē)間環(huán)境檢測，生活飲用水檢測等都可以代為檢測。各類(lèi)消毒劑及消毒器械的檢測備案也可與我們多交流。