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藥品經(jīng)營(yíng)許可證幾個(gè)工作日下證?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-09-01 16:07
最后更新: 2024-09-01 16:07
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藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要30個(gè)工作日,不論是否審批,均會(huì )在30個(gè)工作日內給出答復。

根據《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》 第八條 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)提出籌建申請,并提交以下材料:

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學(xué)歷證明原件、復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

2.執業(yè)藥師執業(yè)證書(shū)原件、復印件;

3.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

4.擬設營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施及周邊衛生環(huán)境等情況。

(二)食品藥品監督管理部門(mén)對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:

1.申請事項不屬于本部門(mén)職權范圍的,應當即時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書(shū)》,并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監督管理部門(mén)申請。

2.申請材料存在可以當場(chǎng)更正錯誤的,應當允許申辦人當場(chǎng)更正。

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場(chǎng)或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書(shū)》,一次性告知需要補正的全部?jì)热荨S馄诓桓嬷模允盏缴暾埐牧现掌鸺礊槭芾怼?/p>

4.申請事項屬于本部門(mén)職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》。《受理通知書(shū)》中注明的日期為受理日期。

(三)食品藥品監督管理部門(mén)自受理申請之日起30個(gè)工作日內,依據本辦法第四條規定對申報材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的,應當說(shuō)明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的食品藥品監督管理部門(mén)提出驗收申請,并提交以下材料:

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請表;

2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執照;

3.擬辦企業(yè)組織機構情況;

4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明;

5.依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);

6.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

(五)受理申請的食品藥品監督管理部門(mén)在收到驗收申請之日起30個(gè)工作日內,依據開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實(shí)施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合條件的,應當書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。


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