一、藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理應(yīng)準(zhǔn)備

申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局、申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出 籌建申請(qǐng) (開(kāi)辦零售(連鎖)企業(yè)的，需說(shuō)明連鎖的管理體制)，并提交以下申請(qǐng)材料:

1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端"企業(yè)籌建申請(qǐng)"(3.5寸盤(pán))(申請(qǐng)人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報(bào)、導(dǎo)出);

2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的類(lèi)別和范圍;

4、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況(附擬注冊(cè)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業(yè)之間的*短可行進(jìn)距離);擬設(shè)倉(cāng)庫(kù)地理位置圖、平面圖(注明面積、長(zhǎng)寬高);

5、開(kāi)辦零售(連鎖)企業(yè)，還應(yīng)提交所屬各門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;

6、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;如需提交軟盤(pán)的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾;

7、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》2份;

8、按申請(qǐng)材料順序制作目錄。

二、申請(qǐng)材料的標(biāo)準(zhǔn)

1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個(gè)人申請(qǐng)的簽字和簽章。使用A4紙打印或復(fù)印。按目錄順序裝訂成冊(cè);

2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明"此復(fù)印件與原件相符"字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章;

3、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端"企業(yè)籌建申請(qǐng)"填報(bào)完整、正確，符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件。

三、申請(qǐng)辦理需要準(zhǔn)備資料證件

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。

2、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案。

3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案。

4、規(guī)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明及簡(jiǎn)歷。

5、保證交易用戶(hù)與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施。

6、保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施。

7、儀器設(shè)備匯總表。

8、擬開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料。