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如果您是做實(shí)體店鋪，或者美團餓了么、淘寶拼多多二類(lèi)醫療器械備案流程及要求是什么?地址如何安排？如果沒(méi)有實(shí)際辦公地址 怎么辦呢？無(wú)需擔心找我司全程服務(wù)，二類(lèi)醫療器械備案憑證具體流程和材料模版有么?二類(lèi)醫療器械備案怎么辦理?對經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及人員有什么要求為您二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案, 讓您正規劃經(jīng)營(yíng)！

對經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑人員有什么特殊要求？答：從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學(xué)相關(guān)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工 作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應當具有檢驗學(xué)相關(guān)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上技術(shù)職稱(chēng)。（在實(shí)際辦理中，這些條件不滿(mǎn)足，是有靈活空間可操作的，如果您人員，場(chǎng)地等不滿(mǎn)足請聯(lián)系我司一站式解決您的需求，讓您輕松拿證）

江西省各地都可辦理（南昌、九江、景德鎮、萍鄉、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州都可代辦）！！！●醫療器械經(jīng)營(yíng)二類(lèi)備案證（提供地址人員解決方案）●醫療器械經(jīng)營(yíng)三類(lèi)許可證（提供地址人員解決方案）●醫療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱，溫濕度監控系統●進(jìn)出口貿易、廣審表、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案、食品經(jīng)營(yíng)●食品、保健品、化妝品、消毒產(chǎn)品批文、生產(chǎn)許可●體系輔導、臨床試驗、第三方檢測、信用評級●商標、專(zhuān)利、高新技術(shù)認證、3A認證●醫療器械Ⅰ類(lèi)生產(chǎn)備案●醫療器械ⅡⅢ類(lèi)生產(chǎn)許可證●醫療器械Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品備案證●醫療器械ⅡⅢ產(chǎn)品注冊證。

醫療器械經(jīng)營(yíng)登記證和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的處理條件不同:國家藥品監督管理局要求，申請第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)必須使用符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標準的GSP軟件；對于申請第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案證的企業(yè)，國家藥品監督管理局建議使用GSP軟件，但不是強制性要求。從提交的信息來(lái)看，申請第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證提交的信息需要包括計算機信息管理系統的基本信息介紹和功能描述，而不需要獲得第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證提交的信息。

如果您沒(méi)有庫房！庫房不合格！沒(méi)有質(zhì)量管理員而煩惱！請致電我們：團隊全程協(xié)助您解決，讓您的企業(yè)早日投入到經(jīng)營(yíng)之中去，解決您的煩惱和后顧之憂(yōu)！ 如果您有這方面的需要，又不知從何下手？沒(méi)有關(guān)系哦！來(lái)電咨詢(xún)，南昌市全區辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可二三類(lèi)醫療器械，認證淘寶，天貓拼多多，京東等電商平臺，所有證件可查，原件交付哦！有都出證，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理。.

一般來(lái)說(shuō)，人們習慣于把醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證稱(chēng)為醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，但兩者在適用范圍、辦理程序和要求等方面存在差異，一起來(lái)了解一下。

◆ 一站式代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)。

◆ 簽約即開(kāi)始進(jìn)入代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節。

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◆ 完善的二類(lèi)醫療器械許可證代辦服務(wù)。

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◆ 全新的代辦醫療器械許可證管理系統。

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◆ 代辦手續齊全，操作正規。

◆ 代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線(xiàn)式的二類(lèi)醫療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦方便，快捷，。

一、醫療器械公司注冊所需材料

1、名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執照及授權書(shū);

3、質(zhì)量管理文件等;

4、3個(gè)以上醫學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷; -

二、醫療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》;

2、開(kāi)設驗資帳戶(hù),股東出資,會(huì )計師事務(wù)所出具驗資報告;

3、辦理營(yíng)業(yè)執照

4、刻章;

5、辦理組織機構代碼證;

6、辦理稅務(wù)登記證;

7、當地食品藥品監督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;

8、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后,藥監局預約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

9、提交書(shū)面申請材料，審核通過(guò)后頒發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》