帶齊這些資料就可以申請ISO13485認證了

  今天，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您申請ISO13485認證需要的材料。

  希望能在您申請ISO13485認證的道路上助您一臂之力。

  申請ISO13485認證需要的材料有以下這些：

  1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書；

  2.申請單位質量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；

  3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準；

  4.申請方聲明執(zhí)行的標準；

  5.醫(yī)療器械產品注冊證（復印件）;

  6.產品生產全過程情況產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明；

  7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息；

  8.主要外購、外協件清單；

  9.其他材料，如企業(yè)產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等；為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。

 如果你需要更多的信息，您可以隨時聯系我們，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將竭誠為您服務。