也許您在辦理三類(lèi)醫療器械許可證的時(shí)候還會(huì )有這些想知道的，比如：醫療器械許可證的有效期是多久呢？有效期為5年，需要延續的企業(yè)屆滿(mǎn)6個(gè)月前，向原發(fā)證部門(mén)提出申請。三類(lèi)醫療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。國家在這塊的管 控上是非常的嚴格，那么對于一類(lèi)，二類(lèi)，一類(lèi)由于風(fēng)險程度低，只需要辦理一個(gè)普通公司就行，二類(lèi)具有中度風(fēng)險，也是需要做一個(gè)備案的。

南昌市注冊醫療器械公司流程：①前期準備：股東信息（辦數字證書(shū)）、注冊資本和出資、經(jīng)營(yíng)范圍、企業(yè)住所。②注冊方式：線(xiàn)上全流程，線(xiàn)下窗口交材料，根據股東是否有外地股東辦理方式不同；③以網(wǎng)上全流程為例流程如下：注冊政務(wù)服務(wù)網(wǎng)賬戶(hù)→在線(xiàn)自主核名→系統填報設立信息（前期準備的信息填報）→法人實(shí)名認證→下載設立申請表→數字證書(shū)在線(xiàn)簽名→前海郭大俠（若注冊在深圳前海需先簽訂地址協(xié)議）→提交簽名PDF→領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執照→刻章→稅種核定→銀行開(kāi)戶(hù)。其中，Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫療器械的銷(xiāo)售。屬于許可經(jīng)營(yíng)項目，需要辦理經(jīng)營(yíng)備案，需要提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、前海郭大俠平面圖，經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄 等經(jīng)營(yíng)材料，Ⅲ類(lèi)還需有配置相關(guān)人員，提供學(xué)歷或者職稱(chēng)證明等備案要求還是比較高的。從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的還需辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要注意的點(diǎn)非常多，說(shuō)按照申請要求一步步來(lái)，會(huì )簡(jiǎn)單很多，實(shí)際上還是會(huì )有很多細節方面的問(wèn)題需要注意。如果有需要辦理南昌市第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，可以和我司聯(lián)系。

江西省各地都可辦理（南昌、九江、景德鎮、萍鄉、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州都可代辦）！！！●醫療器械經(jīng)營(yíng)二類(lèi)備案證（提供地址人員解決方案）●醫療器械經(jīng)營(yíng)三類(lèi)許可證（提供地址人員解決方案）●醫療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱，溫濕度監控系統●進(jìn)出口貿易、廣審表、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案、食品經(jīng)營(yíng)●食品、保健品、化妝品、消毒產(chǎn)品批文、生產(chǎn)許可●體系輔導、臨床試驗、第三方檢測、信用評級●商標、專(zhuān)利、高新技術(shù)認證、3A認證●醫療器械Ⅰ類(lèi)生產(chǎn)備案●醫療器械ⅡⅢ類(lèi)生產(chǎn)許可證●醫療器械Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品備案證●醫療器械ⅡⅢ產(chǎn)品注冊證。

辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理一般分為幾個(gè)流程：準備階段、申報階段、審核階段、公示階段、頒發(fā)階段。準備階段即企業(yè)準備相關(guān)條件和資料的階段；申報階段即通過(guò)各種途徑進(jìn)行申報、審核階段分為資料審核和現場(chǎng)審核兩部分，也就是對企業(yè)軟件和硬件進(jìn)行核對和符合性審查，如果上述幾步通過(guò)審核后即進(jìn)入公示階段就是接受社會(huì )監督、通過(guò)上述幾個(gè)階段并且沒(méi)有問(wèn)題后就可以領(lǐng)取醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證了。我們愿為您辦理醫療器械許可證的過(guò)程出謀劃策，用我們辛勤的汗水和智慧讓您辦理許可證之路更加順暢。

伴隨著(zhù)經(jīng)濟發(fā)展的發(fā)展趨勢，大家的生活水平也擁有前所未有的提升，大家都針對自身的身心健康難題是分注重，血糖值血壓值血糖，各類(lèi)數據信息組成大家健康的身體。那麼這兒就一定會(huì )牽涉到醫療機械。醫療機械如今早已算不上醫院門(mén)診的專(zhuān)享物件，只是伴隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù) 踏入了大家的日常生活，假如要想開(kāi)展深圳市醫療機械運營(yíng)業(yè)務(wù)流程，就一定必須申請辦理深圳市醫療機械許可證。可是這一有效證件現階段而言不便，很多人都是會(huì )趨向于找尋代辦公司組織來(lái)開(kāi)展申請辦理。

醫療器械市場(chǎng)對我國來(lái)說(shuō)是潛力十足的，由于我國本身醫療器械的基礎相對薄弱，市場(chǎng)上大多數的醫療器械都仰仗從國外進(jìn)口。從國 外進(jìn)口醫療器械的成本非常高，對于普通的消費者來(lái)說(shuō)還是存在一定的困難的。我國人口眾多，對于醫療器械的需求量非常大， 這就在無(wú)形中給醫療器械市場(chǎng)造成了一定的真空地帶，一旦國內的醫療器械市場(chǎng)被打開(kāi)，將會(huì )帶動(dòng)巨大的消費而我國對于醫療器械的審核是非常嚴格的，想要注冊醫療器械公司需要辦理許多的手續，其中重要的一項就是要申請醫療器械經(jīng) 營(yíng)許可證。其中需要注意的是，只有二類(lèi)和三類(lèi)的醫療器械才需要申請醫療器械許可證，一類(lèi)醫療器械是不用申請許可證的。 　　

一、醫療器械公司注冊所需材料

1、名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執照及授權書(shū);

3、質(zhì)量管理文件等;

4、3個(gè)以上醫學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷; -

二、醫療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》;

2、開(kāi)設驗資帳戶(hù),股東出資,會(huì )計師事務(wù)所出具驗資報告;

3、辦理營(yíng)業(yè)執照

4、刻章;

5、辦理組織機構代碼證;

6、辦理稅務(wù)登記證;

7、當地食品藥品監督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;

8、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后,藥監局預約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

9、提交書(shū)面申請材料，審核通過(guò)后頒發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》

◆ 一站式代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)。

◆ 簽約即開(kāi)始進(jìn)入代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節。

◆ 代辦三類(lèi)醫療器械許可證，我們擁有豐富的資源及。

◆ 完善的二類(lèi)醫療器械許可證代辦服務(wù)。

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◆ 全新的代辦醫療器械許可證管理系統。

◆ 是您醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續齊全，操作正規。

◆ 代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線(xiàn)式的二類(lèi)醫療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦方便，快捷，。