企業(yè)申報ISO13485認證相關(guān)流程

1、第一次驗證

（1）、公司將填好好一點(diǎn)的《ISO13485認證分申請表》，認證機構接到認證資料后，會(huì )讓文檔進(jìn)行資格審查，符合規定后發(fā)放《受理通知書(shū)》。

（2）、監督檢查一周前將稽查組構成和檢查方案宣布報公司確定。

（3）、監督檢查按環(huán)境標志產(chǎn)品保障體系手冊要求和相對應環(huán)境標志產(chǎn)品認證技術(shù)標準開(kāi)展。

（4）、稽查組根據客戶(hù)申報材料、監督檢查狀況、商品環(huán)境績(jì)效檢測報告撰寫(xiě)環(huán)境標志產(chǎn)品綜合考核匯報，遞交標委會(huì )核查。

（5）、認證機構接到標委會(huì )審核意見(jiàn)后，歸納審核意見(jiàn)。

（6）、認證機構向驗證達標公司授予環(huán)保產(chǎn)品認證資格證書(shū)，機構公示宣傳推廣。

（7）、發(fā)證公司如果需要標志，可以向認證機構購買(mǎi)；若有獨特印刷規定，需向認證機構提交申請并辦理備案。

（8）、本年度監督審核每年一次。

2、本年度監督管理

（1）、認證機構依據企業(yè)認證證書(shū)派發(fā)時(shí)長(cháng)，制定年審方案，提早向公司下達年審通告。公司按合同規定交納本年度監管管理費用，認證機構構成稽查組，到公司開(kāi)展監督檢查運行。

（2）、監督檢查時(shí)，對于需要開(kāi)展驗證的商品，由稽查組重點(diǎn)對認證的設備進(jìn)行取樣并封樣，送指定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測。

（3）、稽查組根據客戶(hù)原材料、檢查單、產(chǎn)品檢測報告編寫(xiě)綜合考核匯報，報認證機構經(jīng)理準許。

（4）、本年度監督管理每年一次。

3、復審驗證

3年到期公司，應填好《ISO13485認證分申請表》，連著(zhù)相關(guān)材料報認證機構。其他認證程序同第一次驗證。

以上就是公司在注冊ISO13485驗證必須提供的材料和辦理手續的講解。