問(wèn)

有自然人，沒(méi)錢(qián)，沒(méi)資質(zhì)。想賣(mài)一批醫療器械給醫療機構，找到公司合作。貨款全部是公司支付，公司進(jìn)貨；合同是公司簽訂，廠(chǎng)家把票開(kāi)給公司，貨直接發(fā)給醫院；中標也是公司，公司把票開(kāi)給醫院；款也回到公司，質(zhì)量問(wèn)題由公司承擔。就這種情況，能否認定為借用醫療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)嗎？頂多算合作經(jīng)營(yíng)，不能算借用資質(zhì)吧。

答

《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》第二十八條規定：任何單位和個(gè)人不得偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。廠(chǎng)家直接發(fā)貨給醫療機構應符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》第十八條規定：有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的，企業(yè)可以不單獨設立醫療器械庫房：

（一）單一門(mén)店零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列條件能符合其所經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所能滿(mǎn)足其經(jīng)營(yíng)規模及品種陳列需要的；

（二）連鎖零售經(jīng)營(yíng)醫療器械的；

（三）全部委托為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行存儲的；

（四）專(zhuān)營(yíng)醫療器械軟件或者醫用磁共振、醫用X射線(xiàn)、醫用高能射線(xiàn)、醫用核素設備等大型醫用設備的；　　

（五）省級食品藥品監督管理部門(mén)規定的其他可以不單獨設立醫療器械庫房的情形。 

您所說(shuō)的這種情況，個(gè)人是不能借用醫療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的