二類(lèi)醫療器械辦理注意事項：

現在疫情肆虐，短期內需要理療物資的劇增，特別是口罩，抗原，藥物等

目前我們可以協(xié)助辦理，二類(lèi)醫療器械，三類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售等事項，有關(guān)辦理詳情可以咨詢(xún)我們

1、從事6840體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中應當有一人為主管檢驗師或具有檢驗學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作三年以上工作經(jīng)歷，從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應當具備檢驗學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

2、經(jīng)營(yíng)6840體外診斷試劑（含低溫冷藏），批發(fā)須有冷庫，零售需有相應低溫冷藏設備。

3、從事植入和介入類(lèi)醫療器械（基本為三類(lèi)）經(jīng)營(yíng)人員中，應當配備醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者供應商培訓的人員。

4、683*系列等大型醫療器械零售時(shí)勿選。

5、從事助聽(tīng)器等有特殊要求的醫療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應當配備具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)或者職業(yè)資格的人員。