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有三類(lèi)醫療器械許可證可以銷(xiāo)售二類(lèi)產(chǎn)品嗎?

邁振威: 認準
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-22 14:13
最后更新: 2023-11-22 14:13
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有三類(lèi)醫療器械許可證可以銷(xiāo)售二類(lèi)產(chǎn)品嗎?

不可以的呢,經(jīng)營(yíng)范圍內容不一樣。

第二類(lèi)醫療器械是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們日常生活中常見(jiàn)的創(chuàng )可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級食品藥品監管部門(mén)實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設區的市級食品藥品監管部門(mén)實(shí)行備案管理;

第三類(lèi)醫療器械是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由、省級食品藥品監管部門(mén)和設區的市食品藥品監管部門(mén)實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

還是建議您想銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械,就要辦理相關(guān)的證件。





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