| 邁振威： | 認準 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-22 17:41 |
| 最后更新： | 2023-11-22 17:41 |
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不用先在網(wǎng)上備案的。直接由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)備案并提交其符合條款規定條件的相關(guān)證明資料。
第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)行政許可條件具體事項
1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員應無(wú)《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形。
2、企業(yè)內應具備與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。
3、具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的儲存條件（頃散儲存設備、設施）。
4、應根據國家及地方有關(guān)規定，建立健全必備的質(zhì)量管理制度，并嚴格執行。
5、應收集并保存有關(guān)醫療器械的國家標準、行業(yè)標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專(zhuān)項規定。
6、按照《廣東省開(kāi)辦醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗收實(shí)施標準》驗收合格。