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三類醫(yī)療器械許可證年審要求,年檢流程有哪些?

邁振威: 認準
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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-22 19:18
最后更新: 2023-11-22 19:18
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三類醫(yī)療器械許可證年審要求:

對于擁有三類醫(yī)療器械許可證的企業(yè)來說,年審是一個非常重要的環(huán)節(jié),只有通過年審,企業(yè)才可以繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品,

一、年審時間:三類醫(yī)療器械許可證的時間為證件有效期內(nèi)的6個月內(nèi)的任何時候,證書有效期為五年。

二、年審流程:

1、提交年審申請表格和相關(guān)文件

2、接受監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢查,并配合提供有關(guān)的文件和資料

3、提供產(chǎn)品技術(shù)文獻、檢驗報告等文件

4、繳納年費

5、確認年審結(jié)果

三類醫(yī)療器械許可證的年審要求較為嚴格,企業(yè)需要高度重視,認準準備,確保一次性通過

更多詳情,可以咨詢了解

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