網(wǎng)上填報申請上海二類(lèi)醫療器械備案（酒精消毒用品）

一網(wǎng)通辦：

1、無(wú)紙化辦理，網(wǎng)上填報信息后，申請表自動(dòng)生成，使用法人一證通網(wǎng)上簽章后提交；

2、原件文件掃描pdf格式文件后上傳，其他材料應以Office辦公格式文件上傳，所有上傳文件應確保清晰、準確，使用法人一證通網(wǎng)上簽章后提交；

3、申報資料應當使用中文，根據外文資料翻譯的申報資料，應當提供原文。

紙質(zhì)材料：

1. 申請材料應完整、清晰，準確、涂改處應蓋章或簽名，要求簽字的須簽字，加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊；

2. 凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上簽字確認（此件同原件），注明日期，加蓋企業(yè)公章；3.申報資料應當使用中文，根據外文資料翻譯的申報資料，應當提供原文。

辦理步驟：

1.收件

2.受理：5個(gè)工作日

3.審查：8個(gè)工作日（1、準予批準的條件，符合《上海市醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》要求，準予開(kāi)辦。2、不予批準的條件，不符合《上海市醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》要求的，不予批準。）

4.決定：2個(gè)工作日

5.頒證與送達：10個(gè)工作日