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常見的電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)是醫(yī)療器械嗎?需要具備什么資質(zhì)?

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-06 01:25
最后更新: 2023-12-06 01:25
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

1、產(chǎn)品名稱:電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)

2、品種舉例:電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、治療手術(shù)床、電動(dòng)間隙牽引床、

3、管理類別:II類

4、

1、填寫并打印《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》,企業(yè)登陸填報(bào)、打印并按提示目錄上傳相關(guān)資料

2、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

6、經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;

7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明;

10、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明


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