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在沒(méi)有普通肥皂和水的情況下，使用涂擦免洗型洗手液是一種方便的選擇。數百萬(wàn)美國人每天使用涂擦免洗型洗手液，有時(shí)一天使用多次，以幫助減少手上的細菌。美國控制與預防中心（CDC）表示，用普通的肥皂和自來(lái)水清潔仍然是避免生病和預防傳染病傳播的重要的步驟之一。如果沒(méi)有肥皂和水，CDC建議使用酒精含量60%以上的免洗型洗手液。



在2016年6月30日發(fā)布的有關(guān)供消費者使用的涂擦免洗型產(chǎn)品的擬議規則中，美國FDA要求提供更多的科學(xué)數據，以支持供消費者使用的OTC涂擦免洗型產(chǎn)品中使用的活性成分的安全性和有效性。



RASOO美國本土實(shí)體代理美國FDA審計機構,解決FDA扣貨問(wèn)題,法規幫助,專(zhuān)業(yè)!

FDA認證流程:
1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料。
2.測試，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過(guò)發(fā)號，發(fā)證。。


FDA的歷史
FDA成立于1906年；之前美國的藥品沒(méi)有任何監管，藥品通過(guò)進(jìn)行銷(xiāo)售；1938年要求對藥品證明安全性后，才可以銷(xiāo)售；1962年，要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷(xiāo)售。
FDA將自己定義為該國古老的消費者保護機構，它的起源可追溯到1848年的美國專(zhuān)利商標局和1862年美國農業(yè)部的成立，該部門(mén)在農產(chǎn)品化學(xué)分析過(guò)程中承擔了專(zhuān)利局的職責，FDA的監管職能始于1906年通過(guò)的“純食品和藥品法案”。


2.右邊是利用企業(yè)的FDA注冊號來(lái)查詢(xún)注冊企業(yè)信息，比如：Registration or FEINumber這一欄，需要輸入企業(yè)的注冊號即可查詢(xún)


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器械類(lèi)做FDA認證費用標準,I類(lèi)醫II類(lèi)器械、III類(lèi)器械，這3種風(fēng)險等級的器械，申請FDA認證的收費標準也是相差很大的,I類(lèi)醫FDA注冊費用：,
I類(lèi)器械和豁免510K認證的II類(lèi)器械，申請美國FDA認證一類(lèi)器械510k豁免2019財年年金是4884美元（每年可能會(huì )不同 20的是4624美元）,代理人年費：4500-1萬(wàn)元人民幣不等


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RASOO也是在國內一家只專(zhuān)注于美國FDA器械法規符合性服務(wù)和器械美國代理人服務(wù)的美國本土的服務(wù)商，我們并不開(kāi)展FDA食品/藥品/化妝品等和其他的產(chǎn)品認證等技術(shù)支持服務(wù)，這也保證了我們有充分的時(shí)間和精力專(zhuān)注于FDA器械法規和為客人提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)和建議。



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我們常說(shuō)的FDA認證無(wú)非兩種情況：種是FDA測試，就是產(chǎn)品材料根據FDA相關(guān)法規標準要求做測試，出具測試報告，這種常見(jiàn)于食品接觸材料的測試；另一種是FDA注冊，主要涵蓋的范圍有食品（所有食品，人吃的、動(dòng)物吃的都包括在內），藥品，器械、化妝品、激光類(lèi)產(chǎn)品等，其中化妝品又屬自愿性認證，也就是說(shuō)可做可不做。

　　鐳朔FDA認證400熱線(xiàn)：（周一到周日 08：00-18：00）
　　RASOO Technical Services Co., Ltd.
　　Contact(聯(lián)系人) ：Jacky 蘇經(jīng)理
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化妝品FDA注冊
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實(shí)施的一套關(guān)于化妝品登記注冊的制度，其具備的特點(diǎn)如下：
1、自愿非強制加入系統
2、針對化妝品生產(chǎn)商、包裝商、銷(xiāo)售商的一種后市場(chǎng)報告制度
3、僅適用于美國市場(chǎng)銷(xiāo)售的化妝品
4、不代表FDA對企業(yè)或產(chǎn)品的認可
5、企業(yè)不得將其作為促銷(xiāo)的手段。

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