上海醫(yī)療器械公司辦理需要滿足哪些條件

經(jīng)營三類醫(yī)療器械（需辦理上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）

目前上海醫(yī)療器械公司注冊資本實行認繳制，不需要實際注資，只需要承諾在某一個階段時間內將注冊資本金匯入公司賬戶即可，這個“一段時間”較長30年， 注冊資金不需要實際拿出那么多的資金，只需要給出您想要的注冊資金金額就好，因為營業(yè)執(zhí)照上必須顯示注冊資金金額的。

上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理節(jié)點及要求：

企業(yè)負責人一名、質量負責人、質量機構負責人各一名，質量人員必須是醫(yī)學相關?？埔陨蠈W歷。 如果有體外試劑(6840)要求有20平米的冷庫（實地核查，可以提供）。 經(jīng)營范圍帶有針字(6815)的就要求有100平米的倉庫（實地核查，可以提供）。

下面是我們辦理的流程

**步：申請人備齊申請材料后，直接到區(qū)行政許可服務中心報送申請材料，窗口工作人員接收、核對申請材料，申請材料齊全且符合法定形式，出具受理通知書并告知申請人是否需要現(xiàn)場踏勘；申請材料不齊全或不符合法定形式，當場一次性告知清楚需要補正的全部內容及標準。

第二步：窗口工作人員對申請人報送的申請材料，根據(jù)相關法律法規(guī)規(guī)章進行審查，并出具審查意見，報市場監(jiān)督管理局審核人員進行審核 ；

第三步：審核人員根據(jù)申請材料和審查意見，提出審核意見，由審定人員在承諾對外辦結時限內提出審定意見，根據(jù)審定意見，“中心”窗口作出準予或不予許可的決定，并通知申請人領取有關證書。對不予行政許可的應說明理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。